Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Enquadramento: Globalmente, a administração de vacinas por farmacêuticos está a ganhar impulso e a incorporação de competências de vacinação e injecção nos currículos escolares de farmácia está a tornar-se mais comum.

Objectivos: Este artigo relata um dos quatro grupos de foco conduzidos para validar um programa de formação em vacinação de graduação (VTP) desenvolvido na Austrália e a sua aplicação mais ampla para além do ambiente de saúde australiano.

Métodos: Foi realizada uma discussão em grupo de foco com seis especialistas médicos e farmacêuticos do Sri Lanka após o desenvolvimento de um programa de formação em vacinação.

Resultados: Os participantes afirmaram que antes da incorporação do VTP nos currículos de graduação do Sri Lanka, deveria ser solicitada a aprovação do Ministério da Saúde e dos vacinadores estabelecidos. A emissão de certificados de competência foi considerada inadequada para os estudantes do Sri Lanka. Além disso, a avaliação de competências foi considerada essencial numa base anual ao longo dos currículos. Foi manifestada preocupação relativamente à gestão da anafilaxia associada à vacina no contexto de cuidados pré-hospitalares mínimos. Os participantes expressaram que a formação em vacinação deveria ser testada antes da incorporação formal nos currículos de licenciatura em farmácia do Sri Lanka

Conclusão: Embora exista um grande interesse na introdução de competências clínicas nos currículos de farmácia, os resultados deste estudo levantam questões sobre a inclusão da formação em injeções e vacinação nos currículos de graduação do Sri Lanka.

Enquadramento: A vacinação baseada em células dendríticas (DC) é considerada uma estratégia terapêutica potencialmente eficaz contra o cancro avançado. O objetivo deste estudo foi abordar o histórico de tabagismo que pode afetar a preparação de vacinas DC em fabrico instrucional validado.

Materiais e Métodos: Os dados sobre as CD maduras geradas a partir de 102 sessões de leucaferese realizadas em 92 doentes com cancro avançado ou sarcoma foram avaliados retrospectivamente e comparados em relação aos dados entre o historial de tabagismo e a geração de CD destes doentes. Foram incluídos 61 doentes com adenocarcinoma, incluindo 7 do pulmão, 10 da mama, 8 do estômago, 12 do colorretal e 23 do adenocarcinoma do pâncreas.

Resultados: O rendimento médio de CD autólogas (15,5 ± 8,3x107) foi considerado dependente do número de monócitos (124,2 ± 74,1x107) recolhidos por leucaferese. A proporção média de DCs/monócitos aferesados ??(relação DC/aM) foi menor no grupo de fumadores (11,1 ± 7,2%) do que no grupo de não fumadores (17,2 ± 9,3%, p = 0,001). O número de CD e a relação DC/aM foram mais baixos nos doentes com cancro gástrico e pancreático do que nos com adenocarcinoma de outros locais.

Conclusões: À medida que a terapia do cancro avança no campo da persona

Nos procedimentos de esterilização existentes, é bastante difícil ou impossível atingir o nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10 ^-6 e a compatibilidade material/funcional simultaneamente. A realização simultânea de ambos é exigida na ISO 14161 e na validação da esterilização. Como a penetração da esterilização por plasma a gás foi bastante superficial em torno do nível de 10-20 nm da superfície, pode matar apenas uma camada de carga biológica e pode manter a compatibilidade material e funcional com sucesso sem quaisquer dificuldades. Biocarga significa tipo e número de microrganismos viáveis ??nos/ou nos produtos. É o chamado contaminante. A esterilização foi concluída com sucesso, mas o material foi danificado e inútil, tal fenómeno deve ser evitado. Nas esterilizações atuais, a irradiação por raios gama, a irradiação por feixe de eletrões, a autoclavagem, o aquecimento a seco, a esterilização a gás peróxido de hidrogénio ou a gás óxido de etileno têm inferioridade para não obter compatibilidade material e funcional. Se a esterilização por plasma gasoso for aplicável aos produtos reais de saúde, a obtenção simultânea do SAL de 10 ^-6 e da compatibilidade material/funcional poderá ser alcançada sem quaisquer dificuldades, nesse momento a realização simultânea é dirigida aos procedimentos de esterilização existentes e à validação da esterilização. Neste sentido, a esterilização por plasma a gás é o procedimento de esterilização promissor para o futuro, porque só a esterilização por plasma a gás pode alcançar ambos com sucesso.

Introdução: O ambiente de educação farmacêutica de um país em desenvolvimento como o Paquistão está em vias de desenvolvimento. Foram feitos progressos em 2004 para incorporar os cursos de farmácia clínica no grau de Doutor em Farmácia (Pharm. D) com uma visão de cuidados de saúde. A falta de desenvolvimento de uma força de trabalho docente antes do início do referido plano fez com que a farmácia clínica fosse ministrada por profissionais de farmácia não clínicos que influenciaram o curso em toda a academia farmacêutica do país. Assumem os profissionais estrangeiros qualificados de farmácia clínica como uma ameaça profissional.

Métodos: Foi realizado um estudo retrospetivo em universidades de ensino de Farmácia de Karachi, Paquistão. Foram procurados dados dos últimos 10 anos junto de diferentes institutos de ensino de farmácia em Karachi, no Paquistão.

Resultados: Estavam disponíveis dados de 4 universidades privadas e 1 pública, o que mostrou que o número total de farmacêuticos clínicos qualificados aumentou de 2 em 2004 para 3 em 2004 e permaneceu em 4 até 2011, o maior número de farmacêuticos clínicos foram vistos a ensinar em institutos de farmácia eram 7 no ano de 2012. No entanto, o número voltou a descer para 6 em 2013 e para apenas 1 em 2014. Todos eles fundamentaram a situação farmacopolítica da educação farmacêutica do país.

Conclusão: O estudo destaca o dilema atual da fuga de cérebros dos profissionais de farmácia clínica do ambiente de educação farmacêutica do país e é um alerta para o Conselho de Farmácia do Paquistão (PCP) e a Comissão de Ensino Superior (HEC) formularem legislação e orientações nesse sentido.

O plasma de gases de vários gases diferentes apresentou atividade esporicida. A partir destes gases, o gás nitrogénio era mais difícil de produzir radicais atómicos de nitrogénio. No entanto, estes radicais têm uma energia elevada, indicando que o plasma de azoto gasoso pode ser utilizado para esterilizar microrganismos e inativar endotoxinas e lípido A. O mecanismo de esterilização do plasma de azoto gasoso pode ser o efeito sinérgico dos radicais livres como (radical OH e radical NO ) e metaestáveis ????(metaestáveis ????N2 ou O2). Assim, os microrganismos alvo, como a carga biológica, foram danificados pela degradação, o que resultou na morte. O indicador biológico BI utilizado neste estudo foi o Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 numa população inicial de 106 UFC/portador. O nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 foi confirmado através do BI. Além disso, as endotoxinas foram inativadas com sucesso pela exposição ao plasma com gás nitrogénio. Mais de 5 log de redução de endotoxinas podem ser alcançados em 30 minutos após a exposição ao plasma de gás nitrogénio. A degradação do lípido A pela exposição ao plasma de gás azoto foi confirmada por LC-MS-MS. A compatibilidade material/funcional foi também mantida pela exposição ao plasma de gás nitrogénio devido à menor profundidade de penetração de 10-20 nm. Nenhuma deterioração dos polímeros pode ser observada pela exposição ao plasma de gás nitrogénio. Os gases residuais, a existirem, não são tóxicos. Da descrição acima, pode dizer-se que a esterilização por plasma com gás azoto é um método alternativo de esterilização futura.