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Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Empresas farmacêuticas e diretrizes regulatórias

A indústria farmacêutica desenvolve, produz e comercializa medicamentos ou produtos farmacêuticos para uso como medicamentos. As empresas farmacêuticas podem negociar medicamentos genéricos ou de marca e dispositivos médicos. Eles estão sujeitos a uma variedade de leis e regulamentos que regem o patenteamento, os testes, a segurança, a eficácia e a comercialização de medicamentos. As directrizes desenvolvidas pela OMS são preparadas através de um vasto processo consultivo global que envolve os Estados-Membros da OMS, autoridades nacionais e agências internacionais; em consulta com o Painel Consultivo de Especialistas da OMS sobre Farmacopeia Internacional e Preparações Farmacêuticas, com especialistas da indústria, instituições nacionais, organizações não governamentais, etc. O projeto de diretrizes é avaliado durante as reuniões do Comitê de Especialistas da OMS sobre Especificações para Preparações Farmacêuticas e, se considerados adequados, adotados como padrões internacionais.

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Jornal Asiático de Tecnologia e Inovação Farmacêutica, Jornal Internacional de Assuntos Regulatórios de Medicamentos

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