Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Assuntos regulatórios para trilhas clínicas

Serão abrangidas as áreas mais importantes dos regulamentos e directrizes que controlam os ensaios clínicos, incluindo: compreender a importância da Directiva da UE sobre Ensaios Clínicos; autorizações de ensaios clínicos; os requisitos cada vez mais importantes para a realização de ensaios em crianças; requisitos para gestão de medicamentos experimentais; aspectos legais dos ensaios clínicos; farmacovigilância; gerenciamento de dados, requisitos GCP; inspeção regulatória e muito mais. Os tópicos também incluirão uma atualização sobre as diretrizes mais recentes da Diretiva CT e outros desenvolvimentos de ensaios clínicos da UE.

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