Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Enquadramento: As drogarias especializadas (SDS) proporcionam um acesso rápido e conveniente a medicamentos em países em desenvolvimento, como o Quénia, e são frequentemente o primeiro ponto de contacto para doenças comuns. Os decisores políticos procuram cada vez mais formas de os incluir na prestação de serviços de saúde. No entanto, ainda persistem preocupações sobre a qualidade dos serviços oferecidos pelos SDS.

Objectivos: Este estudo teve como objectivo descrever a disponibilidade de antimaláricos e antibióticos nas SDS rurais e urbanas e explorar os factores que influenciam as práticas de distribuição dos atendentes.

Métodos: O estudo foi realizado em SDSs em 2 distritos quenianos: Bungoma South e Kakamega Central. O estudo contou com 3 atividades de recolha de dados: um censo para gerar uma lista de FDSs; um inquérito aos fornecedores para descrever a disponibilidade de antimaláricos e antibióticos e as características dos dispensadores; e um inquérito a clientes mistério para descrever as práticas de dispensa dos atendentes do SDS.

Resultados: Os dados foram recolhidos de 213 FDSs. A disponibilidade da maioria dos antimaláricos e antibióticos era elevada, sendo os medicamentos para a TB e os tratamentos de monoterapia com artemisinina os menos disponíveis. Quase todos os SDS distribuíram doses parciais de amoxicilina sem receita médica, sendo que apenas um quarto perguntou sobre sintomas adicionais ou desaconselhou doses parciais. Os SDS rurais tiveram uma maior probabilidade de serem dispensados ??sem receita médica (p<0,001), sendo as farmácias urbanas mais propensas a perguntar sobre sintomas adicionais ou a desaconselhar doses parciais (p<0,001 para ambos). Os participantes eram menos propensos a vender tratamentos ACT sem receita médica, em comparação com a amoxicilina, embora também fossem menos propensos a desaconselhar a compra de doses incompletas. Mais de metade das FDS venderam um ACT obtido ilegalmente no sector público. A análise multivariada mostrou que a inspeção regulamentar recente e a presença de pessoal com qualificações em farmácia não têm qualquer associação com a qualidade das práticas de dispensa.

Conclusões: O estudo evidenciou o problema do uso inadequado de medicamentos nas comunidades. A dispensa indiscriminada habitua práticas inadequadas de utilização de medicamentos, o que pode resultar no desenvolvimento e disseminação de resistência. A política deve centrar-se no reforço da aplicação da regulamentação, em combinação com a educação dos dispensadores e a promoção da sensibilização do público. É necessária mais investigação para descrever em profundidade as razões subjacentes às práticas de distribuição observadas e como podem ser melhoradas para reforçar o papel dos retalhistas no fornecimento de antimaláricos e antibióticos nas comunidades rurais.

As reuniões de massas podem ser o resultado de um evento público especial ou de um evento espontâneo não planeado. Um evento público especial é uma actividade planeada e organizada que colocará 10.000 ou mais participantes estimados numa área geográfica definida, reunidos num local específico durante um período de tempo definido, onde o acesso de veículos de emergência pode ser atrasado. Historicamente, o planeamento de um evento proporciona a prevenção de riscos, lesões, sofrimento ou morte que podem ocorrer em eventos públicos, no entanto, a melhoria contínua do sistema inclui gastos para reduzir custos evitando o desperdício de recursos. O objetivo deste trabalho foi verificar a utilidade de uma fórmula para estimar o número provável de doentes a tratar no terreno e avaliar as suas necessidades num evento especial para o 50º aniversário da equipa acrobática italiana “Frecce Tricolori” airshow de 11 de setembro. -12, 2010 Rivolto – Itália. Desenvolvemos, a partir destes dados, a seguinte fórmula para calcular o número de pessoas necessárias para tratar e as suas necessidades farmacêuticas .

Resultados: O número de participantes ficou abaixo do esperado em aproximadamente 20% para um total de cerca de 320 mil pessoas. 174 doentes (cerca de 0,45% das pessoas) necessitaram de tratamento médico: menos 30 pessoas do que o esperado (sobrestimação de 14,7%). Destes, 58 (acima de 33%) necessitaram de tratamento de emergência no terreno (menos 8% do que o esperado). O modelo matemático adotado foi adequado e útil na prevenção de possíveis faltas ou desperdícios de medicamentos.

Antecedentes: O axioma subjacente na aplicação de medicamentos genéricos é a equivalência do seu ingrediente ativo com o produto inovador (geralmente mais caro), uma afirmação abrangente com o resultado insidioso de que os médicos assumem que os produtos genéricos foram submetidos aos mesmos regimes rigorosos de testes como os produtos de marca. O presente artigo apresenta novos dados experimentais sobre uma comparação cega para o investigador entre o inovador antibiótico imipenem e vários dos seus genéricos.

Métodos: A contaminação por material particulado de cada grupo foi visualizada através de um método de filtro de membrana. Foram realizados estudos funcionais em modelo animal - técnica da câmara de dobras cutâneas dorsais em ratinhos - desenhados para simular o estado de disfunção microcirculatória em doentes de cuidados intensivos , de forma a avaliar a influência do material particulado de cada grupo na densidade capilar funcional do músculo estriado da pele, após a sua injeção intravenosa.

Resultados: Os resultados mostraram uma contaminação maciça por partículas dos genéricos, numa gama de tamanhos relevante para impactar a microcirculação. A contaminação particulada contribuiu em alguns grupos genéricos para uma interrupção significativa da perfusão tecidular.

Conclusão: Os dados apresentados realçam a necessidade de levantar as barreiras regulamentares à entrada de genéricos no mercado, muito para além da comprovação simplista da “ bioequivalência ”, que em nenhuma medida trata as questões essenciais da qualidade e segurança do doente. Se forem utilizados genéricos, estes devem ser testados por técnica de filtro e microscopia óptica, para garantir a ausência principalmente de pequenos contaminantes particulados e a sua pureza.

O objetivo deste estudo foi melhorar a taxa de dissolução do naproxeno utilizando a tecnologia de solubilização micelar. A temperatura do ponto de turvação dos tensioactivos não iónicos tem sido utilizada como base para o estudo da solubilidade porque há um melhor aprisionamento do fármaco na micela do tensioactivo a esta temperatura. O naproxeno foi solubilizado em micelas de polissorbato 80 à temperatura do ponto turvo; a lactose foi dissolvida em dispersão micelar e a dispersão foi diretamente seca por pulverização para obter micropartículas, que foram posteriormente convertidas em comprimidos utilizando excipientes adequados. As partículas secas por pulverização foram caracterizadas e foram realizados estudos de dissolução in vitro . O pó de naproxeno seco por pulverização e os comprimidos feitos a partir do mesmo pelo método de compressão directa exibiram uma taxa de dissolução superior aos controlos em todos os meios empregados, independentemente das condições de pH. Assim sendo, acredita-se que as melhores características de dissolução são conferidas pela solubilização micelar do naproxeno e pela rápida humectação das micropartículas.