Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

As nanofibras hidrófilas têm emergido como uma plataforma promissora para diversas aplicações biomédicas, incluindo sistemas de administração de fármacos, cicatrização de feridas e engenharia de tecidos. A incorporação de fármacos nestas nanofibras pode influenciar significativamente as suas propriedades físico-químicas, afetando o seu desempenho e eficácia em aplicações práticas. Este artigo analisa o impacto da incorporação de fármacos nas propriedades das nanofibras hidrofílicas, incluindo alterações na morfologia das fibras, resistência mecânica, hidrofilicidade e perfis de libertação de fármacos. A revisão destaca os vários métodos utilizados para incorporar fármacos em nanofibras, como a eletrofiação e a mistura de soluções, e os seus efeitos nas características da nanofibra. Além disso, discute as implicações destas alterações para a administração de fármacos e outras aplicações biomédicas. A compreensão destes impactos é crucial para otimizar os sistemas baseados em nanofibras para necessidades terapêuticas específicas.

A produção de anticorpos monoclonais (mAbs) revolucionou os tratamentos médicos nas áreas humana e veterinária, oferecendo terapias precisas e eficazes para uma série de condições. Os métodos tradicionais de produção de mAb envolvem linhas celulares de mamíferos, que, embora eficazes, são dispendiosas e complexas. Os recentes avanços na biotecnologia vegetal introduziram uma alternativa nova e económica: plataformas baseadas em plantas para a produção de mAb. Este artigo explora o potencial do aproveitamento de plataformas vegetais para a produção de mAbs em medicina veterinária, detalhando os mecanismos, vantagens e desafios associados a esta abordagem inovadora. Os sistemas baseados em plantas oferecem vários benefícios, incluindo custos de produção reduzidos, perfis de segurança melhorados e escalabilidade. No entanto, desafios como obstáculos regulamentares e padrões de glicosilação específicos de plantas devem ser enfrentados para concretizar plenamente o seu potencial. Esta revisão tem como objetivo fornecer uma visão abrangente dos desenvolvimentos atuais e das perspetivas futuras na produção de mAb à base de plantas, enfatizando as suas implicações para a terapêutica veterinária.

O advento da terapêutica com RNA mensageiro (mRNA) revolucionou o campo da medicina, particularmente no tratamento de doenças genéticas e doenças infeciosas. No entanto, a complexidade das moléculas de mRNA necessita de técnicas analíticas precisas e fiáveis ??para garantir a sua eficácia e segurança. Os métodos cromatográficos tradicionais para a análise de mRNA ficam muitas vezes aquém em termos de resolução e rendimento. Este artigo apresenta uma nova abordagem para a análise de mRNA utilizando colunas de cromatografia de exclusão de tamanho de poro ultralargo (SEC), que prometem aumentar a precisão da caracterização do mRNA. Ao expandir a gama de tamanhos de poros das colunas SEC, esta técnica melhora a separação e quantificação das moléculas de mRNA com base no seu tamanho e conformação. Este artigo discute os princípios por detrás da SEC de poros ultralargos, compara-a com os métodos convencionais e destaca as suas vantagens em termos de resolução, reprodutibilidade e sensibilidade. A implementação destas colunas avançadas pode avançar significativamente no desenvolvimento terapêutico e no controlo de qualidade do mRNA.

As avaliações virtuais de bioequivalência surgiram como uma ferramenta valiosa na indústria farmacêutica, particularmente para avaliar medicamentos administrados por via oral. Esta abordagem aproveita a modelação computacional e a simulação para prever como as diferentes formulações de medicamentos se comparam entre si em termos dos seus perfis farmacocinéticos. A principal vantagem da bioequivalência virtual é o seu potencial para reduzir a necessidade de testes in vivo extensivos, acelerando assim o desenvolvimento de medicamentos e reduzindo os custos. No entanto, garantir a precisão e fiabilidade destas avaliações virtuais continua a ser um desafio. Este artigo explora as metodologias atuais de bioequivalência virtual, discute os seus benefícios e limitações e propõe estratégias para melhorar a sua eficácia. Os avanços no poder computacional, nas técnicas de modelação e na integração de dados do mundo real são destacados como fatores-chave que podem aumentar a precisão das avaliações de bioequivalência virtual.