Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Melhorar a bioequivalência virtual para medicamentos administrados por via oral

Abstract

Pepino Huckle

As avaliações virtuais de bioequivalência surgiram como uma ferramenta valiosa na indústria farmacêutica, particularmente para avaliar medicamentos administrados por via oral. Esta abordagem aproveita a modelação computacional e a simulação para prever como as diferentes formulações de medicamentos se comparam entre si em termos dos seus perfis farmacocinéticos. A principal vantagem da bioequivalência virtual é o seu potencial para reduzir a necessidade de testes in vivo extensivos, acelerando assim o desenvolvimento de medicamentos e reduzindo os custos. No entanto, garantir a precisão e fiabilidade destas avaliações virtuais continua a ser um desafio. Este artigo explora as metodologias atuais de bioequivalência virtual, discute os seus benefícios e limitações e propõe estratégias para melhorar a sua eficácia. Os avanços no poder computacional, nas técnicas de modelação e na integração de dados do mundo real são destacados como fatores-chave que podem aumentar a precisão das avaliações de bioequivalência virtual.