Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

O processo de gestão de medicamentos pode muitas vezes assemelhar-se a um labirinto complexo, com vários prestadores de cuidados de saúde, prescrições e potenciais interações. A reconciliação da medicação, um aspeto crítico dos cuidados ao doente, visa agilizar este processo e aumentar a segurança do doente. Este guia abrangente explora a importância da reconciliação da medicação, os seus componentes, desafios e estratégias para uma implementação eficaz. Ao fornecer um roteiro através do labirinto de medicamentos, este artigo capacita os profissionais de saúde e os doentes para navegarem pelas complexidades da gestão de medicamentos.

A Revisão da Utilização de Medicamentos (DUR) é um componente crítico dos sistemas de saúde que visa garantir a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Este artigo explora a importância da Revisão da Utilização de Medicamentos na promoção de práticas de saúde mais seguras. Ao examinar os resultados dos doentes, minimizar os eventos adversos aos medicamentos e otimizar os regimes terapêuticos, o DUR desempenha um papel fundamental na melhoria da qualidade global dos cuidados de saúde. O artigo investiga os principais aspetos do RPD, as suas metodologias e o impacto que tem na segurança do doente. Além disso, discute o papel da tecnologia no avanço das capacidades do RPD e a importância da colaboração entre os profissionais de saúde para uma implementação bem-sucedida.

A automatização farmacêutica refere-se à utilização de tecnologia para agilizar e automatizar diversos processos na farmácia, incluindo a dispensa de medicamentos, a gestão de stocks, a administração de medicamentos e a documentação. Isto pode ser conseguido através da utilização de vários programas de software, robôs e outros sistemas automatizados. Automação farmacêutica, medicamentos, interações medicamentosas.

A automatização farmacêutica tornou-se cada vez mais importante nos últimos anos devido a uma variedade de factores, incluindo o envelhecimento da população, a crescente complexidade dos medicamentos e a necessidade de os prestadores de cuidados de saúde gerirem eficientemente grandes quantidades de dados dos doentes . Ao automatizar muitas das tarefas de rotina envolvidas nas operações farmacêuticas, os farmacêuticos e outros prestadores de cuidados de saúde podem melhorar a segurança dos doentes, reduzir os erros de medicação e aumentar a eficiência.

A Food & Drug Administration dos Estados Unidos exige, de acordo com o Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR), Parte 820.100, que os fabricantes de dispositivos médicos estabeleçam um sistema para abordar as Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs) para cumprir os padrões regulatórios. Este artigo fornece informações sobre questões de qualidade dos dispositivos médicos relacionadas com o CAPA através da avaliação das cartas de advertência emitidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA entre 2013 e 2022. Os resultados deste estudo indicam que, apesar dos regulamentos dos dispositivos médicos estarem em vigor desde As violações de 1976 do 21 CFR 820.100 (violações relacionadas com a CAPA) continuam a ser um problema significativo para as empresas de dispositivos médicos.