Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Este manuscrito apresentou evidências do valor e da estratégia para o desenvolvimento de preparações vegetais (botânicas) como medicamentos (produtos farmacêuticos) aprovados. Tais preparações têm sido historicamente a base para muitos (a maioria) dos medicamentos tradicionais, mas geralmente não foram desenvolvidas clinicamente de forma a fornecer confirmação da sua segurança e eficácia e, mais importante ainda, da sua consistência, de modo a fornecerem resultados clínicos previsíveis de doente para doente e de forma reprodutível ao longo do tempo. Descrevemos o processo pelo qual estes atributos podem ser alcançados. Existem inúmeras necessidades médicas não satisfeitas onde os medicamentos botânicos podem contribuir para a sua solução.