Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

A acção das drogas tem encontrado ao longo dos últimos anos um desenvolvimento significativo no que diz respeito a ideias e itens que influenciam os especialistas em drogas, bem como todos os especialistas em bem-estar. As características e repercussões desta mudança foram o foco desta investigação. Passamos em revista os principais fatores que levaram a esta mudança, bem como as características da nova atividade farmacêutica, que se centra sobretudo no filtrado. Também sensibilizamos as pessoas para as questões relacionadas com as drogas e para a necessidade de ajuda profissional para encontrar uma solução. A ideia de que este novo modelo de intervenção farmacêutica proposto pode realmente melhorar os benefícios na eficácia terapêutica e poupar recursos é apoiada por algumas conclusões preliminares de uma investigação sobre as condições acima mencionadas.

As directrizes para a concepção de ensaios de medicamentos psiquiátricos essenciais utilizados em aplicações de novos medicamentos são produzidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Quem está envolvido no desenvolvimento da norma de orientação e que recomendações específicas de desenho de ensaios fornece são desconhecidos. Uma investigação transversal dos Documentos de Orientação da FDA e das Diretrizes de Eficácia e Segurança Clínica da EMA. Resultados do estudo: 1) conflitos de interesses declarados entre os membros do comité de orientação; 2) a criação de orientações e a organização das fases de comentários; 3) categorização dos parceiros que comentam o projeto e as últimas regras de acordo com circunstâncias inconciliáveis ??(‘indústria’, ‘não-indústria, mas com conflitos relacionados com a indústria’, ‘autónomo’, ‘indistinto’); e (4) recomendações para o desenho do ensaio.