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Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Volume 11, Emitir 4 (2022)

Artigo de revisão

Aspetos regulamentares atuais dos fitofarmacêuticos na Índia e na Europa

Panchal Mittal Maheshbhai e Pathan Asmatbanu

As indústrias farmacêutica e cosmética estão cada vez mais interessadas em produtos naturais à base de plantas, como extratos, frações bioativas, óleos essenciais, fitomoléculas, aromas e perfumes. Os fitofármacos são uma nova classe de medicamentos que inclui frações enriquecidas contendo pelo menos um fitonutriente, com um biomarcador; são necessários pelo menos quatro indicadores químicos exclusivos. Esta categoria abre caminho para o futuro da utilização da fracção concentrada de origem vegetal como medicamento, o que não está documentado nos textos do Ayurveda. Foi crucial compreender a composição química e a quantidade de substâncias farmacologicamente ativas. Os componentes ativos da formulação previstos para os medicamentos sintéticos são insuficientes ou ineficazes. Os bens de base botânica são relevantes. Na Índia, a AYUSH e a CDSCO tiveram isso em consideração: conforme a necessidade, definem e estabelecem critérios para a preparação de medicamentos fitofarmacêuticos, enquanto na Europa, a Comissão Europeia emitiu a Diretiva 2004/24/CE (a Diretiva dos Fitoterápicos), que atualizou a Directiva 2001/83/CE e proporcionou um sistema de registo mais simples para os produtos médicos tradicionais à base de plantas.

Artigo de revisão

Uma introdução sobre os nutracêuticos e suplementos alimentares

Salevala Rozina e Pathan Asmatbanu

Como sabemos que “Saúde é Riqueza”. A nossa responsabilidade é sermos saudáveis ??tendo uma quantidade adequada de nutrientes ou alimentos completos que satisfaçam todas as necessidades do nosso organismo. É pouco provável que as impressionantes tendências de crescimento observadas no mercado dos nutracêuticos e suplementos se mantenham e prevê-se que o crescimento do mercado se normalize num futuro próximo.

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