Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Papel da hidratação metaestável e dos esporos para esterilizar esporos por exposição plasmática a azoto gasoso e análise de DPA por HPLC e UV

Abstract

Hideharu Shintani

Muitos artigos foram publicados até agora sobre a esterilização por plasma a gás . São conduzidos principalmente por investigadores físicos, pelo que os aspetos microbiológicos e químicos são significativamente insuficientes. Ao juntar biólogos e químicos, a investigação sobre a esterilização por plasma gasoso avançou extraordinariamente. O mecanismo não estava claro até agora e desde o tempo de vida e algumas outras razões pelas quais os metaestáveis ??podem ser os fatores mais apropriados para a esterilização. A morte dos esporos é explicada pela hidratação do ácido dipicolínico no núcleo. Ao atacar os esporos metaestáveis, a superfície do esporo foi aberta e a água interior e a água circundante penetraram no núcleo para hidratar o DPA. O DPA à superfície foi recolhido com água e enriquecido com uma coluna SPE (extração em fase sólida). O dreno SPE foi analisado com uma coluna C-18 e eluído com acetonitrila/água (1/4, v/v) e detectado com 235 nm. A partícula da superfície do esporo pode ser confirmada como DPA. O processo de hidratação pode causar esporos, pelo que os números de esporos permanecem inalterados antes e depois da esterilização.