Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Gestão do Ciclo de Vida do Produto no Mercado Regulamentado da Europa

Abstract

Mathew George, Lincy Joseph, Shaishav Sandal e Santhi Maria Joseph

Estudar a gestão do ciclo de vida do produto no mercado regulamentado da Europa Sob este título o âmbito do trabalho é definido como: Estudar os aspetos práticos das diferentes fases do ciclo de vida do produto injetável esterilizado genérico no mercado regulamentado da Europa, estudar o mercado europeu normas e requisitos para o registo de medicamentos injetáveis, para estudar o ciclo de vida desde a identificação do produto por pesquisa de mercado e até à sua retirada ou renovação no mercado europeu, os dados podem conter informação oficial a retirar das orientações da EMEA, estudos de caso ao vivo e projetos operacionais ao vivo no departamento de Assuntos Regulamentares Internacionais da Claris life sciences Ltd para estudar, preparar, compilar e submeter os dados de acordo com o formato CTD nas agências reguladoras da Europa como fase crítica do ciclo de vida. A indústria farmacêutica é hoje talvez a mais regulamentada de todas as indústrias, exigindo um elevado nível de informação a ser submetida aos governos antes de um produto farmacêutico ser colocado no mercado. Cada país possui um departamento regulamentar diferente. Neste cenário, a gestão do ciclo de vida do produto nos mercados regulamentados da Europa assume um valor significativo.