Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Farmacovigilância na Federação Russa: Construção, Desenvolvimento e Reformas do Sistema Fotovoltaico

Abstract

Gildeeva GN e Belostotsky AV

A revisão descreve as questões actuais do Sistema de Farmacovigilância na Federação Russa, nomeadamente o estado actual dos aspectos regulamentares do sistema fotovoltaico na Rússia, os requisitos regulamentares na Rússia e na União Económica da Eurásia, a revisão das causas da subnotificação de RAMs. Foi dada especial atenção a questões actuais, como a harmonização dos requisitos do Sistema de Farmacovigilância, actualmente em curso na Rússia, e a emissão de Directrizes sobre Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) na União Económica da Eurásia. Estas ações visam melhorar e harmonizar as regras que regem os principais aspetos do Sistema de Farmacovigilância na Federação Russa. A revisão analisa também um dos aspectos mais importantes no desenvolvimento de um novo Sistema de Farmacovigilância – a atitude face à farmacovigilância nos doentes e nos profissionais de saúde .