Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Visão geral das atuais regulamentações que regem os dispositivos médicos

Abstract

Jorge B

Os Dispositivos Médicos (MD) são um dos setores que mais cresce, assim como as regulamentações associadas. Desde a falta de políticas e orientações uniformes até à legislação rigorosa sobre a DM noutros países, os requisitos variam entre países. Compreender e interpretar as regulamentações e requisitos globais em evolução da MD é importante (não apenas para os fabricantes, importadores, grossistas e distribuidores, mas até mesmo para os médicos) no atual mercado competitivo global. Esta revisão é uma tentativa de o fazer, fornecendo uma visão geral das regulamentações de DM prevalecentes nos Estados Unidos (EUA), Europa e Índia.