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Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Medicamentos genéricos, uma necessidade para o público: EUA e Índia - planos governamentais para reduzir o preço do ANDA e lista de medicamentos genéricos aprovados no ano de 2018

Abstract

Bahmani K e Martin R

A saúde é a principal componente de cada pessoa e, no mundo, existem diferentes tradições que têm as suas próprias abordagens para tratar e curar doenças. A forma farmacêutica do medicamento pode parecer diferente, mas do ponto de vista médico; no entanto, um medicamento genérico tem o mesmo mecanismo no organismo que os medicamentos de marca mais caros. Adquirem o mesmo princípio ativo e devem passar pelos mesmos padrões satisfatórios no que diz respeito ao fabrico e acondicionamento dos medicamentos. O medicamento genérico sob a regulamentação da Food and Drug Administration dos EUA deve ter a mesma qualidade e desempenho que os medicamentos de marca. A FDA declara: “Os genéricos têm a mesma qualidade que os medicamentos de marca. Quando um medicamento genérico é aprovado, cumpre os rigorosos padrões estabelecidos pela FDA no que diz respeito à identidade, dosagem, qualidade, pureza e potência. A Índia iniciou o esquema Jan Aushadhi para disponibilizar medicamentos de qualidade aos consumidores a preços acessíveis. Dadas as condições socioeconómicas e o nível de ignorância e analfabetismo, com grandes disparidades de rendimento no país, a vantagem do sistema pode ser aproveitada pelos consumidores ou deve chegar aos consumidores, especialmente os pobres e os necessitados, apenas quando um equipamento multimédia adequado a publicidade programada é montada para educar os consumidores de todas as camadas da sociedade. A Índia é ainda um país em desenvolvimento onde a qualidade e os medicamentos baratos são ainda questões importantes.

Isenção de responsabilidade: Este resumo foi traduzido usando ferramentas de inteligência artificial e ainda não foi revisado ou verificado

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