Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Desenvolvimento de formulação, preparação e avaliação de comprimido orodispersível mascarador de sabor de metilsulfato de tiemónio utilizando HPMC como agente mascarador de sabor

Abstract

Md S Islam e Abdul Aziz NM

Este projeto foi desenvolvido porque os doentes têm expectativas modestas de sabor em relação ao medicamento - precisam de ser palatáveis. Os medicamentos palatáveis ??têm, geralmente, atributos moderados – não muito amargos, duros, ásperos, farináceos ou irritantes. O mascaramento do sabor do medicamento pelo revestimento de preparações de grânulos de comprimidos orodispersíveis, estudo in vivo do sabor e estudo in vitro da libertação do medicamento aumenta a rápida biodisponibilidade e o rápido início de ação, melhorando o conforto e a adesão do doente. O metilsulfato de tiemónio previne os efeitos da acetilcolina bloqueando a sua ligação aos recetores colinérgicos muscarínicos nos locais neuroefetores do músculo liso do TGI 2, mas é um fármaco muito amargo e ligeiramente solúvel em água. Assim o objetivo do presente trabalho é formular comprimidos dispersíveis ou orodispersíveis deste fármaco altamente amargo, onde o seu sabor amargo seja mascarado. Estão disponíveis várias técnicas para o desenho de formas farmacêuticas que mascaram o sabor, como indicado no capítulo de introdução. No presente estudo, o mascaramento do sabor é feito pela técnica de complexação com resina de troca iónica. Foi preferido a outros métodos de mascaramento de sabor, uma vez que a libertação do fármaco ocorre apenas no meio ácido sem ser libertada na saliva, onde o sabor amargo do fármaco é mascarado. Todos os dados de pré-formulação compilaram a propriedade ideal de mascarar o sabor da propriedade orodispersível do comprimido. Todas as formulações se desintegram em 60 segundos e os dados de dissolução do fármaco mostraram que todas as formulações proporcionam cerca de 90% de libertação do fármaco em 120 segundos. Finalmente podemos concluir que este trabalho experimental pode ser um bom caminho para o desenvolvimento de mascaradores de sabor e comprimidos orodispersíveis.