Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Diferentes abordagens e prazos nos medicamentos antifalsificação: Europa vs Estados Unidos

Abstract

Rampinelli P e Argenta G

Rastrear e rastrear produtos farmacêuticos é um elemento-chave de qualquer solução eficaz para o problema dos medicamentos falsificados. Este documento tem como objectivo fornecer uma avaliação actualizada dos prazos para a implementação do sistema europeu de rastreio e rastreio de medicamentos, na sequência dos atrasos e incertezas que impedem o cumprimento dos prazos propostos no final de 2007. Nos EUA, as leis federais e estaduais que defendem o ePedigrees (RFID) foram propostas e promulgadas para abordar as atividades criminosas e as crescentes ameaças à saúde pública representadas pelos medicamentos falsificados. A fim de implementar a Directiva da UE, as partes interessadas concordaram em desenvolver e implementar um conceito “end-to-end” que visa verificar a embalagem dos medicamentos utilizando um código de matriz de dados.