Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Detecção de Viagra falsificado usando infravermelho próximo do consumidor miniaturizado

Abstract

Agata Sroka*, Dr. Kotaro Ishizaki e Dr.

A espectroscopia miniaturizada no infravermelho próximo (NIRS) permite testes convenientes, não destrutivos e em tempo real de medicamentos que circulam no campo ou em toda a cadeia de abastecimento. Conseguimos detetar Viagra falsificado com sucesso utilizando um novo NIRS de baixo custo, do tipo consumidor. Da mesma forma, distinguimos o Viagra original das suas versões genéricas com a mesma dose. Esta é uma forma promissora de garantir a autenticidade dos medicamentos, observando as suas “impressões digitais” químicas. As tecnologias de rastreio portáteis para garantia da qualidade dos medicamentos no terreno ou em toda a cadeia de abastecimento estão atualmente a crescer e a complementar a abordagem atual de combate aos produtos falsificados, ou seja, características de segurança nas embalagens e análise laboratorial de amostras suspeitas . No total, foram registados e classificados 78 espectros de comprimidos à base de Sildenafil, utilizando o algoritmo K-Nearest Neighbors que se baseia nas distâncias euclidianas entre os valores medidos. A precisão do nosso modelo foi avaliada através de técnicas de validação cruzada e bootstrapping. Como resultado, o NIRS miniaturizado ordenou corretamente todos os comprimidos de acordo com o fabricante e indicou os comprimidos falsificados, cujos espectros não só diferiam na forma das versões autênticas, como também mostravam uma elevada dispersão nas características físico-químicas, o que sugere práticas inadequadas de fabrico do produtos falsificados.