Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Comparação da exigência de registo de medicamentos genéricos nos EUA, Canadá e Europa com o Zimbabué

Abstract

Patel Hetvi*, Shah Krutarth e Joshi Yash

Os medicamentos genéricos desempenharam um papel importante no sistema de saúde em aspetos globais, especialmente nos países de rendimento médio e nos países totalmente desenvolvidos. Desempenham um papel importante na redução do custo dos medicamentos e proporcionam um tratamento de baixo custo nos países-alvo. Os medicamentos genéricos têm o mesmo valor terapêutico que o produto inovador. Este estudo tem como objetivo comparar a regulamentação da regulamentação dos medicamentos genéricos no Zimbabué, EUA, Canadá e Europa. Todos os países-alvo seguem o formato de documento técnico comum e também se concentram na segurança, qualidade e eficácia do medicamento. A regulamentação dos medicamentos genéricos no Zimbabué é fácil em comparação com o resto dos países.