Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Avaliação da imunogenicidade biofarmacêutica: uma revisão

Abstract

Anurag Rathore

São discutidos os impactos atuais do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) e do Sistema de Classificação de Disposição de Medicamentos Biofarmacêuticos (BDDCS) nos avanços científicos relevantes. O estudo detalhado da dissolução de medicamentos de classe II de BCS mal absorvidos em líquidos nutritivos (como o leite e o óleo de amendoim) e de meios biorrelevantes para a previsão precisa da taxa e grau de absorção oral é uma das principais realizações do BCS.