Assuntos Regulatórios Farmacêuticos: Acesso Aberto

Uma perspetiva nacional na exploração das ligações entre as farmácias hospitalares e a indústria farmacêutica: uma aplicação de estudo de caso

Abstract

Ana Margarida Santos Bravo

A indústria farmacêutica é uma das empresas onde a procura pela qualidade está muito próxima do compliance. No entanto, uma grande mudança de paradigma está a ocorrer nesta indústria devido ao aumento das devoluções e recalls. Por conseguinte, neste artigo os autores combinam os resultados de revisões de literatura anteriores com uma abordagem de estudo de caso. As conclusões das revisões de literatura anteriores surgiram das ligações exploradas entre a qualidade dos medicamentos farmacêuticos, a logística inversa e a sustentabilidade. Com a adição de um estudo de caso sobre uma empresa de produção global na área dos medicamentos genéricos, é introduzido um passo em frente: compreender o tipo de devoluções que as empresas recebem, em particular das farmácias hospitalares. Com esta abordagem os autores estão a criar uma ligação entre duas partes diferentes: a aplicação de uma abordagem de gestão de risco de qualidade desde a concepção (QbD) com a redução da variabilidade e do risco de não conformidade, através do aumento de conhecimento e valor nos seus produtos e processos.