A Biowaiver é aplicada a um processo regulatório de aprovação de medicamentos onde a parte de eficácia e segurança do dossiê (pedido) é aprovada com base em evidências de equivalência que não sejam através de testes de equivalência in vivo. Comparação de teste e referência, Eles não se aplicam ao efeito alimentar estudos de biodisponibilidade ou outros estudos farmacocinéticos.
Revistas Relacionadas
Journal of Clinical Pharmacokinetics; Jornal de Avanços Terapêuticos em Segurança de Medicamentos; Jornal de Novas Drogas Investigacionais; Revista de Pesquisa Farmacêutica; Revista de Drogas; Avaliações sobre metabolismo de drogas.