Journal of Blood & Lymph

Segurança de baixa dose de edoxabana para tratar o tratamento agudo e de longo prazo de uma TEV ocorrida em um adolescente muito jovem

Abstract

Pierpaolo Di Micco e Gianluca Di Micco

O tratamento de TEV com anticoagulante oral direto (DOACs) é um tratamento comum e os regimes terapêuticos e o momento do tratamento são bem documentados por diretrizes internacionais tanto para terapia inicial quanto para terapia estendida. As doses sugeridas de cada medicamento são estabelecidas após estudos de descoberta de dose e, posteriormente, após ensaios clínicos de fase III. As doses sugeridas de edoxabana para tratar TEV são baseadas em 60 mg por dia, enquanto outras dosagens disponíveis, em particular 30 mg por dia, são sugeridas se os pacientes apresentarem função renal prejudicada com insuficiência renal moderada, baixo peso corporal ou uso concomitante de medicamentos inibidores da glicoproteína P. No entanto, não há estudos sobre o tratamento ideal com quaisquer DOACs e, em particular, para edoxabana para pacientes com menos de 18 anos, porque em estudos de descoberta de dose e em ensaios de fase III todos os indivíduos selecionados tinham mais de 18 anos; essas informações também estão ausentes na literatura sobre estudos da vida real (por exemplo, relatos de caso e assim por diante). Portanto, 30 mg por dia de edoxabana para pacientes com menos de 18 anos podem ser considerados uma meta off label. Além disso, a dosagem off label de 30 mg diários de edoxaban para tratar TEV juvenil está relacionada não apenas à idade jovem, mas também a outras características clínicas, como metabolismo juvenil, peso corporal e IMC, absorção gastrointestinal e metabolismo renal e hepático. Este relatório pode, portanto, adicionar informações úteis para uma próxima aplicação futura deste tipo de medicamento também em pacientes jovens afetados por TEV.